Comisiones

INVIMA

Las empresas afiliadas tienen la oportunidad de trabajar conjuntamente para presentar los proyectos y/o argumentos al Gobierno Nacional tendientes a mejorar las condiciones y el escenario macroeconómico del país que facilite el crecimiento del sector.

Invima

El análisis y la interacción con el INVIMA representan un papel importante para la competitividad y desarrollo de la industria. Esta comisión se ha destacado por su trabajo continuo en temas referentes como: magistrales, la homologación y reconocimiento a nivel internacional, la Guía: Good Manufacturing Practice Guide for Pharmaceutical Ingredients (ICH – Q7) como instrumento de verificación para la certificación en BPM para API, permisibilidad de evidencia secundaria en estudios preclínicos con las características y/o los requisitos que el INVIMA considere, incluida una guía para saber cuáles estudios pueden sustituir total o parcialmente dichos estudios clínicos en productos de CBD y productos no psicotropicos; igualdad de tratamiento para Fast Followers Cannábicos con respecto de las demás plantas medicinales; revisión de la cuantificación de metabolitos (Fito terapéuticos cannábicos) vs aislación química de la sustancia (medicamentos); y, en temas interinstitucionales, la importancia de la modificación del Decreto 2510 de 2003 para darle las mismas oportunidades/concesiones dadas a los Fito Terapéuticos/Medicamentos, a otras categorías sanitarias como alimentos, suplementos dietarios y cosméticos, entre otras.

Documentos

  • Agenda INVIMA 2021

  • Carta APIs

  • Carta Director

  • Evidencia secundario ASOMEDCCAM