Comisiones

INVIMA

Las empresas afiliadas tienen la oportunidad de trabajar conjuntamente para presentar los proyectos y/o argumentos al Gobierno Nacional tendientes a mejorar las condiciones y el escenario macroeconómico del país que facilite el crecimiento del sector.

Invima

El análisis y la interacción con el INVIMA representan un papel importante para la competitividad y desarrollo de la industria. Esta comisión se ha destacado por su intenso trabajo durante 2018 y 2019. En 2020, Asocolcanna, en su agenda regulatoria, tuvo incluido temas de interés para la industria como son los magistrales, la homologación y reconocimiento a nivel internacional, la Guía: Good Manufacturing Practice Guide for Pharmaceutical Ingredients (ICH – Q7) como instrumento de verificación para la certificación en BPM para API, entre otros.


Durante el 2021 el comité INVIMA se encuentra trabajando en una mesa de trabajo conjunta por los siguientes temas: Permisibilidad de evidencia secundaria en estudios preclínicos con las características y/o los requisitos que el INVIMA considere, incluida una guía para saber cuáles estudios pueden sustituir total o parcialmente dichos estudios clínicos en productos de CBD y productos no psicotropicos; igualdad de tratamiento para Fast Followers Cannábicos con respecto de las demás plantas medicinales; revisión de la cuantificación de metabolitos (Fito terapéuticos cannábicos) vs aislación química de la sustancia (medicamentos); y, en temas interinstitucionales, la importancia de la modificación del Decreto 2510 de 2003 para darle las mismas oportunidades/concesiones dadas a los Fito Terapéuticos/Medicamentos, a otras categorías sanitarias como alimentos, suplementos dietarios y cosméticos, entre otras.

Documentos

  • Agenda INVIMA

  • Carta APIs

  • Carta Director